L'agenzia del farmaco statunitense ha approvato Remdesivir per il trattamento dei pazienti ospedalizzati per Covid-19, in alcuni casi anche in ambito pediatrico.

Ma come mai, se il Solidarity Trial di OMS lo ha stroncato? Come dicevo nel post precedente, ci sono altri trial che sono stati presi in considerazione dall'agenzia. Sottolineo in particolare:

  • ACTT-1, finanziato dal NIAID (quindi da un istituto nazionale statunitense);
  • "SIMPLE", finanziato da Gilead (l'azienda produttrice).

La scelta dell'FDA è stata, per ammissione della stessa agenzia, molto influenzata dai risultati di ACTT-1, considerato particolarmente rigoroso.

Il parametro su cui ci si è focalizzati di più in ACTT-1 è stato non tanto la mortalità (su cui insiste maggiormente il Solidarity Trial di OMS), ma il tempo di ospedalizzazione dei pazienti. I pazienti trattati con Remdesivir prima di essere dimessi hanno mediamente impiegato 10 giorni, anziché i 15 del gruppo di controllo.

Nonostante anche la mortalità abbia subito delle variazioni (dal 15% del gruppo di controllo all'11%), queste non sono state ritenute statisticamente significative a causa della breve durata del trial (29 giorni).